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LEBOCAR Tenga particolare cuidado durante el embarazo. No usar lactantes LEBOCAR Con. Rivedere siempre que no mare alérgico un ninguno de los componentes de LEBOCAR. podría poner en Peligro su salud Recuerda antes de tomar este medicamento consultar siempre con su médico, la información que es ofrecemos orientativa y no sustituye en ningún Caso la de su médico u otro profesional de la Salud. Prospecto e indicaciones Lebocar® Levodopa-Carbidopa Comprimidos. Industria Argentina Venta bajo receta Composición: Cada comprimido de Lebocar 250/25 Contiene: Levodopa: 250 mg Carbidopa (base anhidra Como): 25 mg Excipientes: Avicel, Almidón Glicolato de Sodio, Aerosil, Estearato de Magnesio. Cada comprimido de Lebocar 100/25 Contiene: Levodopa: 100 mg Carbidopa (base anhidra Como): 25 mg Excipientes: Avicel, Almidón Glicolato de Sodio, Aerosil, Estearato de Magnesio. Para Qué Sirve: indicaciones: Los comprimidos de carbidopa levodopa y están indicados en el tratamiento de los sintomas de la enfermedad di Parkinson (agitación involuntaria), parkinsonismo postencefálico y parkinsonismo sintomatico. QUESTO PRODOTTO de carbidopa levodopa y está combinadas indicado para permitir la Administración de dosis más bajas de levodopa, reduciendo de este modo las náuseas y que vómitos provocazione la terapia con levodopa. En esta muchos pacientes reducción de náuseas y vómitos permite Una titulación de dosis más rápida. Dado que la carbidopa Previene la reversión de los efectos de levodopa causados por la piridoxina, carbidopa levodopa y pueden ser administradas un pacientes que reciben suplemento de piridoxina (vitamina B6). Algunos pacientes Que respondían escasamente a la levodopa, mejoraron cuando le sustituyeron la terapia con levodopa y carbidopa. Esto es más debido a la probablemente descarboxilación periférica disminuida de levodopa, la quale resulta de la Administración de carbidopa, que a un efecto de inductivo carbidopa sobre el Sistema nervioso. No se ha demostrado que la carbidopa mejore la eficacia intrinseca de levodopa en los síndromes parkinsonianos. ACCION farmacologica: Levodopa Farmacodinamia: El mecanismo de acción Preciso no ha sido establecido. Se cree que el pequeño porcentaje de cada dosis que cruza La Barrera hematoencefálica se descarboxila un dopamina. La dopamina estimula luego los-ricettori dopaminérgicos de los ganglios basales para el mejorar equilibrio entre las actividades colinérgica y dopaminérgica, Que conducen, a su vez, un mejorar la modulazione de los Impulsos nerviosos voluntarios transmitidos a la corteza motora. Farmacocinetica: La levodopa se assorbono Rapidamente del intestino y alrededor del 30 al 50% alcanza la circulación generale. Una elevada acidez gastrica, el tiempo para el demorado vaciamiento estomacal y la presencia de ciertos aminoácidos, tal como ocurre luego de alimentos ingerir proteicos, pueden retardar la ABSORCION de la levodopa. Se distribuye en la mayoría de los tejidos corporales pero no en el Sistema nervioso centrale, que menos recibe del 1% de la dosis debido al intensivo metabolismo Periférico. El 95% de la levodopa es convertida en dopamina por la enzima L-aromático aminoácido decarboxilasa en el lume del estomago e intestino, así como por el Primer paso hepático. Carbidopa Farmacodinamia: La carbidopa inhibe la descarboxilación periférica de la levodopa, demorando do conversione A dopamina en los Tejidos extracerebrales. Esto condurre un un Incremento di levodopa disponible para ser transportada al cerebro donde sufre la descarboxilación un dopamina en proximidad de los Centros de acción. Farmacocinetica: La carbidopa se assorbono Rapidamente y luego se distribuye con amplitud en los tejidos, con excepción del Sistema Nervioso centrale. La combinación de levodopa y carbidopa se assorbono en forma Virtualmente completa en el Término de 2 a 3 horas. La biodisponibilidad puede estar incrementada por la presencia de alimentos. POSOLOGIA Y FORMA DE ADMINISTRACION: La posologia será determinada por el médico de acuerdo a la severidad del cuadro y la respuesta obtenida, por lo que la dosificación aquí indicada es sólo orientadora. Debe tenerse en cuenta que la determinación de la dosis Óptima individuali es clave para la obtención del Éxito terapéutico. 1.- terapeutica inicial: Comenzar con Lebocar 100/25, en comprimidos tres veces al día. De ser necesario incrementare la dosis diaria un cuatro comprimidos, o aumentar progresivamente las dosis hasta un massimo consentito di ocho comprimidos de Lebocar 100/25. 2.- Cuando resulte Evidente que el paciente requiera más levodopa, transferir el tratamiento un Lebocar 250/25 (cada comprimido Contiene 250 mg di levodopa y carbidopa 25 mg), un comprimido tres veces por día. En caso de necesidad, aumentar la dosis de un medio comprimido de Lebocar 250/25 diaria hasta alcanzar la dosis terapéutica Óptima. La dosis Maxima non deberá exceder la ingesta de comprimidos ocho diarios. 3.- Para la determinación de la dosis individuale Óptima se sugiere la titulación cuidadosa de cada paciente con Lebocar 100/25 hasta alcanzar la dosis diaria más conveniente. 4.- Cuando los pacientes sean transferidos de un Tratamiento con levodopa sola a la terapéutica con Lebocar 100/25 o 250/25 Lebocar discontinuar el tratamiento Previo con levodopa Durante un Periodo non inferiore a 12 horas. La dosis Inicial de Lebocar 100/25 o 250/25 Lebocar, en estos Casos, deberá aportar aproximadamente un 20% de la dosis de levodopa que el recibía paciente previamente. Los pacientes tratados con dosis de levodopa inferiores un 1500 mg / giorno Deberían Comenzar con un comprimido de Lebocar 100/25, cuatro veces por día. 5.- La terapéutica debe ser la adecuada para cada individuo y Ajustada de acuerdo a la obtención de la respuesta terapéutica Deseada. Se deberán proveer por lo menos 70 a 100 mg di Carbidopa por día. La experiencia con dosis totales de Superiores carbidopa limitata a 200 mg es. Debido a que las tanto respuestas terapéuticas como las adversas se presentan más Rapidamente con Lebocar que empleando únicamente levodopa, los pacientes Deben ser vigilados estrechamente durante el período de Ajuste de la dosis. Los movimientos involuntarios pueden presentarse más Rapidamente con Lebocar que con la levodopa. Cuando se presenten movimientos involuntarios puede ser necesaria la reducción de la dosis. El blefarospasmo puede significar un signo temprano útil para advertir Sobredosis en algunos pacientes. La experiencia corriente indica que otras drogas de uso común en la enfermedad di Parkinson (con excepción de la levodopa) puede continuarse Mientras se amministra Lebocar, aún cuando su dosis deba ser Ajustada. De ser requerida la anestesia generale, Lebocar puede continuarse tanto como el paciente pueda ingerir líquidos y por medicación boca. Si la terapéutica SE interrumpe temporariamente, la dosis diaria solito puede administrarse tan pronto como el paciente mare capaz de ingerir la medicación orale. CONTRAINDICACIONES: Utilizar con cautela en pacientes con afecciones cardiovasculares, endócrinas, pulmonares, Hepaticas o renales, así como en pacientes con perturbaciones psiquiátricas, glaucoma de ángulo abierto o Antecedentes de úlcera gastrica. Durante la terapia, es aconsejable realizar periódicas evaluaciones de las funciones hepatica, renali, Hematologica y cardiovascolare. Lebocar está contraindicado en el embarazo y lactancia, trastornos psicóticos severos y glaucoma de ángulo cerrado; pacientes bajo tratamiento con IMAO y melanoma maligno. ADVERTENCIAS: Cuando se administré Lebocar un pacientes que hubieran sido tratados con levodopa, la levodopa deberá discontinuarse por lo menos 8 horas antes del comienzo de la terapéutica con Lebocar. Con el Propósito de las reducir reacciones adversas resulta necesario el Ajuste de la terapéutica a las necesidades propias de cada paciente. Lebocar se administrará un Una dosificación tal que Provea aproximadamente el 25% de la dosis previa de levodopa. Los pacientes que reciban Lebocar deberán ser instruidos para que no se les administré levodopa, a menos que así les fuera prescripta. Del mismo modo que la levodopa, Lebocar puede producir movimientos involuntarios y perturbaciones mentales. Estas reacciones pueden deberse un un Incremento de la dopamina cerebrale después de la Administracion de levodopa. Todos los pacientes deberán ser observados cuidadosamente para advertir la aparición de Estados depresivos con tendencias suicidas concomitantes. Los pacientes psicóticos o con Antecedentes de psicosi deberán tratarse cuidadosamente. En Razón de que la carbidopa permite que más levodopa alcance el cerebro, y por lo tanto, Una sindaco formación de dopamina, pueden presentarse disquinesias con dosis menores y más Rapidamente con Lebocar que con levodopa. La aparición de disquinesias puede requerir reducción de la dosis. Lebocar debe ser administrado cuidadosamente un pacientes con enfermedad cardiovascolare o pulmonar, Asma bronquial y enfermedad renale, hepatica o endócrina. Cuidar la Administración de Lebocar, al igual que levodopa, en pacientes con Antecedentes de infarto miocardio de que tengan arritmias residuales atriales, nodales o ventriculares. En esos pacientes se deberá controlar la función cardíaca con particolare cuidado durante el período Inicial de Ajuste de dosis, con capacidad para cedente del auxilio de cuidado intensivo cardíaco. Al igual que con la levodopa, existe la posibilidad de ocurrencia de hemorragia gastrointestinale superiore en pacientes con Antecedentes de úlcera peptica. La suspensión Brusca de la terapéutica con Agentes antiparkinsonianos ha motivado informes relativos a la aparición di sintomatologia compleja con las Caratteristiche de sindrome neuroléptico Maligno, incluyendo rigidez muscolare, temperatura elevada corporali, cambios mentales e Incremento de la creatinina sierica fosfoquinasa. Por lo tanto, los pacientes deberán ser observados cuidadosamente cuando se reduzca abruptamente la dosificación de Lebocar, especialmente los si pacientes se encuentran recibiendo neurolépticos. PRECAUCIONES: Del mismo que modo con la levodopa, se recomiendan Las evaluaciones periódicas Hepaticas, hematopoyéticas, cardiovasculares y de la función Durante renale la terapéutica con Lebocar. Los pacientes con glaucoma cronico de ángulo abierto pueden ser medicados con Lebocar siempre que se controle la presión intraoculare, con el Propósito de advertir modificaciones Durante la terapéutica. Pruebas DE LABORATORIO: Las anormalidades que pueden presentarse en las pruebas de laboratorio, incluyen Aumento de los Valores en pruebas de función Hepatica (fosfatasi alcalina, TGO, TGP, deshidrogenasa láctica y bilirrubina). También pueden observarse anormalidades en los Valores de iodo proteico, nitrogeno ureico y prueba de Coombs Positiva. Con frecuencia, los Valores de nitrogeno ureico, creatinina y Acido urico figlio Menores Durante la Administración de Lebocar que cuando se amministra levodopa. Lebocar puede producir reacciones Positivas falsas de cuerpos cetónicos urinarios cuando se utilizan Tiras diagnostiche para la determinación de cetonuria. Esta Reaccion no debe alterarse por ebullición del espécimen de orina. También pueden producirse resultados negativos falsos Con Los Métodos glucosa-oxidasa para la determinación de glucosa. Embarazo Y Lactancia: Aún cuando se desconocen los efectos de Lebocar sobre el embarazo humano y la lactancia, tanto la levodopa como las combinaciones de levodopa y carbidopa han sido causas de malformaciones viscerales y en esqueléticas Conejos. El Empleo de Lebocar en madres potenciales requiere que los beneficios anticipados de la terapéutica Sean confrontados con los riesgos posibles que puedan correr madre y progenie. Lebocar no debe administrarse un mujeres que lactan. EMPLEO EN PEDIATRIA: la Seguridad de la utilización de Lebocar en pacientes Menores de 18 años no ha sido establecida. Interacción CON OTRAS DROGAS: Debe observarse cautela cuando se administré otra terapéutica concomitantemente con Lebocar. Puede presentarse ipotensione posturale sintomática cuando se agrega Lebocar un pacientes tratados con drogas antihipertensivas. Por lo tanto, cuando SE Comienza la terapeutica della truffa Lebocar SE Debe proceder Al Ajuste de la Administracion de los agentes antihipertensivos. Para los que pacientes reciban inhibidores de la MAO, ver Contraindicaciones. Existe escasa información de reacciones adversas, incluyendo hipertensión y disquinesia, Resultante del uso concomitante di antidepresivos tricíclicos y Lebocar. Las fenotiazinas y las butirofenonas pueden reducir los efectos terapéuticos de la levodopa. Se ha informado, además, que los efectos benéficos de la levodopa en la enfermedad de Parkinson figlio revertidos por la fenitoina y la papaverina. Los pacientes que estas reciban drogas deberán ser cuidadosamente observados para evitar la pérdida de la respuesta terapéutica. REACCIONES ADVERSAS: Las reacciones adversas más comunes de caracter Serio figlio los movimientos coreiformes, distónicos e involuntarios. Otras reacciones adversas serias comprenden cambios mentales, que incluyen ideación paranoica y episodios psicóticos, depresión con o peccato desarrollo de tendencias suicidas y demenza. También se han observado convulsiones Pero, sin embargo, no se ha establecido Una relación causale con Lebocar. Un efecto común menos serio lo constituyen las náuseas. Las reacciones adversas menos Frecuentes están constituidas por irregularidades cardíacas y / o palpitazioni, episodios hipotensivos ortostáticos, episodios bradiquinéticos, anoressia, vómitos y vertigine. Raramente se Observa hemorragia gastrointestinale, desarrollo de úlcera duodenale, hipertensión, flebitis, anemia hemolítica y no hemolítica, trombocitopenia, leucopenia y agranulocitosis. Las pruebas de laboratorio informadas Como anormales, incluyen fosfatasi alcalina, TGO, TGP, láctica deshidrogenasa, bilirrubina, nitrogeno ureico sanguíneo, iodio proteico y prueba de Coombs. Otras reacciones adversas Relacionadas con la levodopa figlio: Sistema nervioso: atassia, entumecimiento, Aumento del temblor de manos, contracturas musculares de Corta Duración, calambres, blefarospasmo (que debe tomarse como un signo temprano de Sobredosis), trisma, actividad del síndrome de Horner latente. Psiquiatria: confusione, drowsiness, insomnio, pesadillas, alucinaciones, delusiones, agitación, ansiedad, euforia. Gastrointestinale: sequedad bucal, sabor Amargo, sialorrea, disfagia, HIPO, dolor addominale, constipación, diarrea, flatulencia, sensación de quemazón linguale. Metabolismo: ganancia o pérdida de peso, edema. Intertegumentaria: il melanoma maligno (ver Contraindicaciones), enrojecimiento, sudoración, cutaneo eruzioni cutanee, alopecia. Genitourinario: retención de orina, incontinencia, orina Oscura, priapismo. Sensoriale: diplopia, visione borrosa, dilatación de la pupila. Miscelánea: debilidad, desvanecimiento, Fatiga, cefalea, enrojecimiento, Malestar, tuforadas. SOBREDOSIFICACIÓN: El Manejo de la sobredosificación Aguda con Lebocar es basicamente el mismo que con la sobredosificación con levodopa; sin embargo, la piridoxina non resulta efectiva para revertir la acción de Lebocar. En los casos de Sobredosis se deberán adoptar medidas Generales de Apoyo, al tiempo que se Procede con inmediatez al Lavado gástrico. Se deberá mantener Una hidratación parenterale criteriosa y una adecuada ventilación pulmonar. Se deberá, además, controlar electrocardiográficamente al paciente para observar la aparición de arritmias, y de ser necesario, administrar la terapéutica antiarrítmica apropiada. Debe ser Tenida en cuenta que en la circunstancia el paciente se encuentre recibiendo otra medicación concomitantemente. Hasta ahora no se han informado experiencias con diálisis; por lo tanto, los Valores de la Sobredosis no se conocen. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Ospedale más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología: Ospedale di Pediatría R. Gutiérrez (011) 4962-6666 / 2247. Ospedale A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777 . CONSERVACION: Conservar en lugar seco y affresco, un temperaturas non Superiores a los 30 ° C. mantener Fuera del ALCANCE de los Ninos PRESENTACION: 250/25 Lebocar: Envases con 30 y 60 comprimidos. 100/25 Lebocar: Envases con 30 y 60 comprimidos. Especialidad medicinali Autorizada por el Ministerio de Salud. Certificato N ° 38,835. PFIZER S. R.L. Virrey Loret 2477, Ciudad de Buenos Aires, Argentina Dirección Técnica: Sandra B. Maza, Farmacéutica Fecha de la última Revisione: Diciembre 2000 Demencia. Es la Perdida Lenta y progresiva de la INTELIGENCIA por degeneración ymuerte de las Celulas cérébrales. Edema. Es la tumefacción de los tejidos debido a un Aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras Una lesione. GANGLIOS. LINFATICOSLos ganglios linfáticos y los que les vasos linfáticos aportan y drenan linfa, Forman parte del Sistema di defensa del Organismo frente a las infecciones. Infarto miocardio DE. Es el nombre científico del ataque al corazón. Se debe a la ostruzione del Riego sanguíneo (trombosi) en parte de músculo (milioni) del corazón (cardio), prodotti Que su Destrucción (infarto). MELANOMA. Es una pequeña mancha de la piel, plana o elevada, Tenida por unpigmento de color negro Llamado melanina. TEMBLOR. Todas las personas Tienen un ligero temblor que puede apreciarse mejor en las manos Si Se extienden Los Brazos y que Tiende un aumentar con la edad. El temblor normali es tan leve que en condiciones normales no se nota. Opiniones
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