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INALATORE Ipravent CFC 20 microgrammi per intervento PRESSIONE inalazione di una soluzione Trascrizione foglietto illustrativo: informazioni per il paziente Ipravent senza CFC inalatore 20 microgrammi per erogazione pressurizzata per inalazione, soluzione (ipratropio bromuro) Il nome di questo farmaco è 'Ipravent privo di CFC Inhaler 20 microgrammi per l'azionamento pressurizzata per inalazione, la soluzione', che si farà riferimento come 'Ipravent Inhaler' tutto questo foglio. Leggi tutto attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o infermiere asma. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi e segni della malattia sono uguali ai suoi. - Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o infermiere asma. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Qual è in questo foglio 1. Che cos'è Ipravent inalatore ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di usare Ipravent Inhaler 3. Come usare Ipravent Inhaler 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ipravent Inhaler 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che Ipravent inalatore è e che cosa serve per Ipravent inalatore contiene un medicinale chiamato ipratropio bromuro. Questo appartiene a un gruppo di farmaci chiamati broncodilatatori. E 'usato per rendere più facile la respirazione per le persone con asma o' malattia polmonare ostruttiva cronica '(BPCO), spesso definito come la bronchite cronica. Se si dispone di asma o BPCO, si possono avere difficoltà di respirazione, mancanza di respiro, respiro affannoso o senso di oppressione al petto. Ipravent funziona mediante l'apertura delle vie aeree. 3. Come usare Ipravent Inhaler 2. Cosa deve sapere prima di usare Ipravent Inhaler Usare sempre Ipravent Inhaler esattamente come il medico le ha detto. Verificare con il proprio medico se non si è sicuri. Uso nei bambini: Questo pressurizzato inalatore predosato, non deve essere utilizzato nei bambini di 12 anni di età e più giovani o negli adolescenti dai 13 ai 17 anni di età. Uso negli adulti (inclusi gli anziani) sia con asma o BPCO: • 1 o 2 sbuffi da inalare tre o quattro volte al giorno. • Tuttavia, nel trattamento precoce alcuni pazienti possono avere bisogno di fino a 4 bignè alla volta per ottenere il massimo beneficio. Usare sempre il farmaco esattamente come descritto in questo foglio o come il medico, il farmacista o infermiere asma ti ha detto. Verificare con il proprio medico, il farmacista o infermiere asma se non si è sicuri. Testare l'inalatore Quando si utilizza l'inalatore per la prima volta si dovrebbe provarlo per verificare che funzioni correttamente. Anche fare questo se non avete usato l'inalatore per 3 o più giorni. 1. Togliere il coperchio del boccaglio premendo delicatamente i lati con il pollice e l'indice. 2. Puntare il boccaglio lontano da voi e premere il canestro per due volte (una volta per volta) per liberare due sbuffi in aria. Utilizzando l'inalatore 1 1. In piedi o seduti in posizione verticale mentre si utilizza il Ipravent Inhaler 2. Rimuovere il coperchio del boccaglio. 3. Controllare dentro e fuori il boccaglio dell'inalatore per assicurarsi che sia pulito e privo di polvere e sporcizia e oggetti sciolti prima inalazione. 4. Tenere l'inalatore in posizione verticale tra il pollice (s) sulla base del boccaglio e un indice (s) / dito indice (s) sulla parte superiore dell'inalatore (la freccia sulla base del contenitore deve essere rivolto verso l'alto) ed espirare lentamente e profondamente. 5. Subito dopo l'espirazione posto il boccaglio in bocca tra i denti e chiudere le labbra intorno ad esso, ma non mordere 6. inspirare lentamente e profondamente, attraverso la bocca e subito dopo aver iniziato ad inspirare premere con forza sulla parte superiore dell'inalatore per rilasciare una erogazione (puff) e continuare a respirare costantemente e profondamente. 7. Trattenete il respiro, rimuovere l'inalatore dalla bocca e togliere il dito dall'alto dell'inalatore. Continuare a trattenere il respiro per tutto il tempo è comodo, per 10 secondi, se possibile. 8. Espirare lentamente. Non respirare fuori nel inalatore. 9. Se una seconda inalazione è necessario è necessario attendere almeno un minuto e ripetere i passaggi da 4 a 8. 10. Riposizionare il coperchio del boccaglio dopo l'uso. IMPORTANTE • Non inalare troppo velocemente, cominciano a respirare come lentamente e costantemente il più possibile poco prima di premere l'inalatore • Non correre attraverso l'intera procedura • I pazienti anziani e pazienti con mani deboli possono utilizzare l'inalatore con entrambe le mani Il boccaglio è stato progettato specialmente per uso solo con questo prodotto. Non utilizzare un boccaglio con il prodotto e non utilizzare il boccaglio fornito qui con qualsiasi altro prodotto. La pratica di fronte a uno specchio le prime volte. Se si vede "nebbia" proveniente dalla parte superiore del vostro inalatore o ai lati della bocca si dovrebbe ricominciare. Un dispositivo distanziatore può essere utile per i pazienti con mani deboli, in particolare gli anziani e gli adulti che hanno difficoltà a sincronizzare la respirazione e l'azionamento dell'inalatore. Inhaler Ipravent senza CFC Inhaler Ipravent senza CFC Non utilizzare Ipravent Inhaler: • Se è allergico (ipersensibile) a ipratropio bromuro o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6). • Se siete allergici a farmaci simili che contengono atropina o farmaci come atropina. • In caso di gravidanza, pensa di essere incinta, sono probabilità di rimanere incinta o in periodo di allattamento. Non utilizzare se una di queste si applicano a voi. Se non si è sicuri, si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Ipravent inalatore. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista o infermiere asma prima di utilizzare Ipravent Inhaler se: • Si dispone di un glaucoma, o è stato detto che si possono sviluppare. • Hai problemi di passaggio di acqua (urina). • Lei è un uomo che ha problemi alla prostata. • Hai la fibrosi cistica. • In caso di problemi epatici o renali. Se non siete sicuri se uno di questi si applicano a voi, parlare con il medico o il farmacista o infermiere asma prima di utilizzare Ipravent inalatore. ipratropio bromuro è lento ad azione di droga e, pertanto, non sarà possibile ottenere un sollievo immediato dopo l'avvio di questo medicinale. Si rivolga al medico, al farmacista, o l'infermiere asma: • Se si sono tenuti a prendere un sollievo ad azione rapida inalatore come salbutamolo più frequentemente rispetto al normale o se non si ottiene sollievo dal tuo reliever inalatore o se i sintomi stanno peggiorando, questo può essere dovuto al peggioramento di asma e si dovrebbe vedere subito il medico. • Se l'asma sembra essere sempre peggio si può avere una infezione batterica e si deve consultare il medico. Il medico può prescrivere antibiotici, può aumentare la dose di corticosteroidi per via inalatoria tuoi e / o può iniziare breve ciclo di corticosteroidi per via orale. • In caso di reazioni allergiche quali rash cutanei e prurito (orticaria) o un gravi reazioni allergiche (anafilassi) con gonfiore della bocca, della lingua e delle labbra e gonfiore del viso, difficoltà improvvise nella respirazione (broncospasmo) e / o un senso di oppressione la gola si deve vedere immediatamente il medico. • In caso di improvvisa difficoltà a respirare, aumento della dispnea o mancanza di respiro dopo l'assunzione di una dose di Ipravent inalatore è necessario non utilizzare più il Ipravent inalatore e non utilizzare di nuovo ed è necessario utilizzare subito il sollievo inalatore ad azione rapida. È necessario contattare immediatamente il medico. • Se uno qualsiasi di spray dalla inalatore ottiene accidentalmente negli occhi è necessario contattare il medico o l'infermiere asma nel più breve tempo possibile. Bambini e adolescenti: Ipravent inalatore non deve essere usato nei bambini di 12 anni di età e più giovani o adolescenti dai 13 ai 17 anni di età. Altri medicinali e Ipravent Inhaler Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe utilizzare qualsiasi altro medicinale, compresi eventuali inalatori o quelli senza prescrizione medica. Questo include erbe medicinali. Questo perché Ipravent Inhaler può influenzare il modo in cui alcuni altri medicinali. Anche alcuni altri farmaci possono influenzare il modo in cui funziona Ipravent inalatore. In particolare, il medico o il farmacista se sta assumendo / hanno preso uno qualsiasi dei seguenti farmaci: • Altri inalatori per aiutarti a respirare più facilmente, come il salbutamolo mitigatore inalatore. • Medicinali chiamati 'Xantine' per aiutare la respirazione, come teofillina e aminofillina. Se non si è sicuri se una di queste la riguarda, ne parli con il medico o il farmacista prima di usare Ipravent inalatore. Gravidanza, allattamento e fertilità Se è in gravidanza o che allattano, pensa di essere incinta o stanno progettando di avere un bambino, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo effetto medicine. The di Ipravent Inhaler sulla fertilità non è stato studiato e là sono dati disponibili sulla fertilità. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Si può sentire vertigini, o hanno difficoltà di messa a fuoco, pupille dilatate, visione offuscata, aloni visivi e / o immagini colorate, occhi rossi, dolore oculare o disagio quando si utilizza Ipravent inalatore. Se uno qualsiasi di questi sintomi non guidare o usare strumenti o macchinari. Se gli occhi sono colpiti in alcun modo a tutti non guidare o usare macchinari e contatti subito il medico. Operazioni Se si partecipa ad un appuntamento in ospedale o sono ricoverati in ospedale essere sicuri di prendere l'inalatore (s) e altri medicinali (nella loro confezione, se possibile) con voi. Alcuni gas utilizzati nelle operazioni (gas anestetici) possono influenzare come funziona l'inalatore. Se siete in procinto di avere un intervento chirurgico, assicuratevi di menzionare che si sta utilizzando Ipravent Inhaler al medico, dentista o medico anestesista. Ipravent inalatore contiene etanolo (alcool) Questo medicinale contiene una piccola quantità di etanolo (8.4 mg in una dose singola). Tuttavia questo Ipravent Inhaler non deve essere utilizzato con qualsiasi dispositivo di distanziamento. Se è necessario un dispositivo di distanziamento si dovrà avere il trattamento inalatore cambiato in un inalatore alternativo che può essere utilizzato con un dispositivo distanziatore. Se l'inalatore è stato esposto a basse temperature, il paziente deve assumere il contenitore metallico fuori della cassa plastica e riscaldarlo in mano per un minimo di due minuti. Quando si utilizza il Ipravent Inhaler fare attenzione a non lasciare alcuna dello spray inserire i tuoi occhi. Se uno qualsiasi di spray dalla inalatore ottiene accidentalmente negli occhi si può ottenere gli occhi dolorosi, bruciore agli occhi o rossi, pupille dilatate, visione offuscata, vedere i colori o luci o aloni intorno alle luci. Se si ottiene uno qualsiasi degli effetti collaterali di cui sopra, sciacquare gli occhi con acqua corrente fredda e subito si rivolga al medico, al farmacista o infermiere asma per ulteriori consigli. Pulizia del inalatore per evitare che l'inalatore di ottenere bloccato su esso deve essere pulito almeno una volta alla settimana. • Togliere il contenitore e il coperchio boccaglio verde. • Lavare e pulire il boccaglio bianco in acqua tiepida e sapone. • Lavare in acqua tiepida e lasciare asciugare senza utilizzare alcun sistema di riscaldamento. • Assicurarsi che il piccolo foro nel boccaglio viene lavato con cura. • Una volta che il boccaglio è asciutto, sostituire il contenitore e il coperchio del boccaglio. Non mettere il contenitore di metallo in acqua. Non utilizzare più di il medico le ha detto di usare vedere subito il medico se: • Si sente che l'inalatore non funziona bene come al solito. o • È necessario utilizzare l'inalatore più di quanto il medico ha consigliato. Il medico può avere bisogno di controllare come il farmaco funziona. Il medico può essere necessario cambiare il farmaco. Assicurarsi che non si esaurisce Ipravent L'inalatore è stato progettato per fornire 200 sbuffi del farmaco. Tuttavia, non è possibile dire quando l'inalatore è vuoto e quando sono stati utilizzati i 200 sbuffi. Ci può essere ancora una piccola quantità di liquido rimasto nel contenitore. Si prega di assicurarsi che l'inalatore viene sostituito dopo aver preso 200 soffi (di solito dopo 3-4 settimane di uso regolare) in modo che si può essere certi che si stanno ottenendo la giusta quantità di farmaco in ogni soffio. Se si utilizzano più Ipravent quanto deve Se si utilizza più di questo farmaco di quanto deve, parlare con un medico o andare in un rettilineo ospedale. Prendete tutti i vostri inalatori e altri farmaci che sta assumendo (nella loro confezione, se possibile) con voi. Se si prende troppo o troppo molti sbuffi si può ottenere una bocca asciutta, una rapida frequenza cardiaca o visione offuscata. Se si dimentica di usare il vostro Ipravent inalatore • Se si dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. • Tuttavia, se è tempo per la dose successiva, saltare la dose. • Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o asma infermiere. Vedi subito il medico se si dispone di uno qualsiasi di questi effetti collaterali. Gli effetti indesiderati descritti di seguito sono stati manifestati da persone che prendono Ipravent inalatore e sono elencati come uno dei due comuni, non comuni o rare. Comuni (si verificano in meno di 1 persona su 10) • mal di testa, vertigini • secchezza delle fauci, sensazione di malessere (nausea), mal di stomaco o disagio. • tosse e irritazione alla gola quando si è appena usato Ipravent Inhaler Non comuni (si verifica in meno di 1 persona su 100) • Prurito, rash cutaneo. • tenuta imprevisto del torace, gonfiore della gola, gola secca. • visione offuscata, pupille dilatate, aumento della pressione all'interno dell'occhio (glaucoma), gli occhi dolorosi, arrossamento bruciore o gonfiore degli occhi, vedendo i colori, le luci o aloni intorno alle luci. • diarrea, stitichezza o stato di malessere (vomito). • bocca o delle labbra ferite. • Problemi di passaggio di acqua (urina), soprattutto se si dispone già di problemi di minzione. Raro (colpisce meno di 1 persona su 1000) • Difficoltà di messa a fuoco • orticaria Report (orticaria) di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard~~V Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. Non smettere di usare il vostro Ipravent Inhaler meno che il medico ti dice. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista o infermiere asma. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Dillo subito il medico se si nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi - potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente: • Se dopo l'utilizzo di Ipravent Inhaler si sono sibilante o hanno altre difficoltà nella respirazione, non utilizzare più (a meno che non vi è stato detto di dal medico). Potrebbe essere necessario utilizzare una azione rapida sollievo inalatore come salbutamolo per aiutare la respirazione. Il medico può decidere che è necessario diversi farmaci per aiutare la respirazione. • Come per altri farmaci per via inalatoria è possibile riscontrare difficoltà a respirare con un immediato peggioramento del vostro respiro affannoso dopo l'assunzione di una dose di questo farmaco. Questo è noto come broncospasmo paradosso e risponderà ad un inalatore ad azione rapida 'sollievo', l'inalatore 'blu' e deve essere trattata immediatamente. Si dovrebbe smettere di usare immediatamente Ipravent inalatore e contattare il medico. Il medico voglio vedere ed esaminare il petto e probabilmente prescrivere un inalatore diverso per trattare l'asma o BPCO o bronchite cronica. broncospasmo paradosso è raro e colpisce meno di 1 su 100 persone. • Reazioni allergiche - i segni possono includere eruzioni cutanee e prurito. In reazioni gravi segni includono gonfiore della bocca (lingua e le labbra) e il viso, difficoltà improvvise nella respirazione e un calo della pressione sanguigna. Serraggio della gola può verificarsi. Se si verificano reazioni allergiche, Ipravent deve essere interrotto immediatamente; non utilizzare nuovamente il Ipravent Inhaler; parlare con il medico o il farmacista immediatamente. Le reazioni allergiche sono rare e interessa meno di 1 persona su 100, si rivolga al medico o al farmacista immediatamente. • palpitazioni (battiti cardiaci veloci o irregolari) o accelerazione della frequenza cardiaca (riguarda meno di 1 persona su 100). • Aumento della frequenza cardiaca o del ritmo cardiaco irregolare come la fibrillazione atriale (colpisce meno di 1 persona su 1000). • Se uno qualsiasi di spray dalla inalatore ottiene accidentalmente negli occhi si può ottenere gli occhi dolorosi, bruciore agli occhi o rossi, pupille dilatate, visione offuscata, vedere i colori o luci o aloni intorno alle luci. Se questo accade, si rivolga immediatamente al medico per un consiglio. Se si ottiene problemi con i vostri occhi in qualsiasi altro momento parlare anche con il medico per un consiglio. Si può essere lo sviluppo di un aumento della pressione negli occhi (glaucoma), che avrà bisogno di cure (immediatamente). Se gli occhi sono colpiti in alcun modo non guidare o usare macchinari 5. Come conservare Ipravent inalatore Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini Non utilizzare Ipravent Inhaler dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sull'etichetta del contenitore dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Ipravent Inhaler non deve essere conservato al di sopra di 25 ° C. Tenere lontano dalla luce solare diretta e calore. Proteggere dal gelo. Se l'inalatore è stato esposto a basse temperature, il paziente deve assumere il contenitore metallico fuori della cassa plastica e riscaldarlo in mano per un minimo di due minuti. Il contenitore contiene un liquido pressurizzato. Non esporre a temperature superiori a 50 ° C. Non cercare di aprire, forare o bruciare il contenitore, anche quando apparentemente vuoto. Non getti alcun medicinale o inalatori nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali e inalatori che non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente Che Ipravent inalatore contiene • Il principio attivo è ipratropio bromuro. Una dose misurata (ex-valvola) contiene 20 microgrammi ipratropio bromuro (come monoidrato).questo è equivalente ad una dose inalata (dal boccaglio) di 18 microgrammi ipratropio bromuro (come monoidrato). Ogni contenitore contiene 200 attuazioni, ciascun azionamento contenente 20 microgrammi ipratropio bromuro (come monoidrato). • Gli eccipienti sono senza CFC propellente, propellenti HFA 134a (1,1,1,2 tetrafluoroetano), acido citrico anidro, etanolo anidro e acqua purificata. Ipravent Inhaler non contiene propellenti clorofluorocarburi (CFC). Che Ipravent inalatore e contenuto della confezione. Ipravent Inhaler è composto da una bomboletta di alluminio pressurizzato che contiene soluzione pressurizzata per inalazione sigillato con una valvola dosatrice costituita da un corpo termoplastico ed una ghiera metallica e molla ed un attuatore di plastica costituito da polipropilene avente un boccaglio bianco munito di un coperchio del boccaglio verde . Ogni confezione contiene un inalatore. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Titolare dell'autorizzazione all'immissione in: Cipla (UE) Limited. Hillbrow Casa, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, Regno Unito Produttore: S & D Pharma CZ, spol. s ro, Theodor 28, 273 08 Pchery (Pharmos con la struttura), Česká Republika Cipla (UE) Limited, 4 ° piano, 1 Kingdom Street, London, W2 6BY, Regno Unito Cipla Europe NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Anversa, Belgio Questo medicinale prodotto è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni: IE Ipragard Inhaler senza CFC 20 microgrammi per dose misurata, per inalazione pressurizzata, soluzione UK Ipravent senza CFC Inhaler 20 microgrammi per l'azionamento pressurizzata per inalazione, soluzione Questo foglio illustrativo è stato rivisto nel 06/2015. Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
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